Pri testiranju cepiva je prišlo do napake, ki pa se je izkazalo za “uporabno”

Britanska farmacevtska družba AstraZeneca, ki skupaj z britansko univerzo v Oxfordu razvija cepivo proti covid-19, je pri nekaterih udeležencih kliničnih študij priznala napako v odmerku cepiva, kar je med znanstveniki in strokovnjaki sprožilo dvom o zanesljivost rezultatov. izdaja.

Profimedia

Fotografija je simbolična.

AstraZeneca je v začetku tega tedna napovedala, da je cepivo, ki ga razvija, v kliničnih preskušanjih v povprečju učinkovito 70%. Učinkovitost cepiva je bila pri prvi skupini ljudi, ki so prejemala dva odmerka cepiva v razmiku enega meseca – polovični odmerek in en celoten, 90-odstotna. V drugi skupini pa je bil 62% učinkovit, ko so prejeli dva polna odmerka cepiva.

Ti podatki so sprožili številna vprašanja, med drugim tudi, zakaj je pri različnih odmerkih tako velika razlika v učinkovitosti in zakaj se je izkazalo, da je polovica odmerka učinkovitejša od celotne.

Manjkali so tudi nekateri ključni podatki. Podjetje je sporočilo, da so se vmesni rezultati nanašali na več kot 20.000 ljudi, od katerih jih je bilo 131 covid-19. Vendar ni razkrilo, koliko jih je dobilo polovico prvega odmerka, koliko jih je prejelo celo in koliko ljudi je prejelo placebo. “Sporočilo za javnost je ponudilo več vprašanj kot odgovorov,” rekel je John Moore, Profesor mikrobiologije in imunologije na Weill Cornell College.

Nadalje zmedlo je dejstvo, da je AstraZeneca objavila rezultate na podlagi dveh različnih kliničnih preskušanj v Veliki Britaniji in Braziliji, kar je v nasprotju s splošno prakso.

Pojasnite nove podrobnosti

Potem ko je vrednost delnic AstraZenece v ponedeljek padla, so predstavniki podjetja analitikom pojasnili podrobnosti v več zasebnih konferenčnih klicih, ki jih ni bilo v sporočilih za javnost. To ni redko, vendar običajno vzbuja pomisleke, zakaj širša javnost teh informacij ne prejema, piše New York Times.

READ  Vlada v bankah v krizno prizadetih državah potisne nazaj v rdeče

Direktor AstraZenece za večino raziskav in razvoja Menelas Pangalos je za Reuters v ponedeljek pojasnil, da ni pričakovati, da bo delež udeležencev raziskave prejel le polovico odmerka, ampak da je šlo za napako. Po njegovem je šlo za srečno naključje, saj so znanstveniki prišli do učinkovitejšega načina doziranja cepiva.

Lahko bi se izkazalo za koristno

V vmesnem intervjuju za New York Times pa je Pangalos pojasnil, da je napako pri odmerjanju storil pogodbeni uslužbenec podjetja in da so bili regulatorji obveščeni takoj po odkritju napake. Odobrili so načrt nadaljevanja testiranja cepiva v različnih odmerkih. “Dejstvo je, da bi se napaka lahko izkazala za koristno,” poudaril je in dodal, da ni nikogar ogrožal.

Generalni direktor AstraZenece Pascal Soriot danes rekel, da zdaj, “Ko se zdi, da so ugotovili boljšo učinkovitost cepiva, morajo to potrditi, zato je potrebna nadaljnja študija.”. Za Bloomberg je izrazil pričakovanje, da bi lahko rezultate te mednarodne študije dobili hitreje, saj vedo, da je učinkovitost cepiva velika, zato bodo potrebovali manj bolnikov.

Ne pričakuje, da bodo nova preskušanja upočasnila odobritev cepiv s strani regulatorjev v Združenem kraljestvu in EU.

Zlomljeno zaupanje?

Na vprašanje, zakaj je AstraZeneca podatke razkrila analitikom Wall Streeta, nekaterim uradnikom in strokovnjakom, ne pa tudi javnosti, je Pangalos za New York Times dejal, da se mu zdi najbolje, da o rezultatih pišejo v znanstvenih revijah in ne v časopisih.

Da rezultati niso jasni, so opozorili ameriški strokovnjaki, ki so razkrili, da obetavni rezultati ne vključujejo podatkov za starejše.

To je med znanstveniki in strokovnjaki vzbudilo dvome o zanesljivosti rezultatov. “Mislim, da so porušili zaupanje v celoten program razvoja cepiv,” je dejal analitik investicijske banke SVB Leerink Geoffrey Porges.

READ 

Mojca Andreja

Nagnjena je k apatiji. Nevidni raziskovalec. Vseživljenjski guru slanine. Potovalni odvisnik. Organizator. "

Related Posts

Dodaj odgovor

Vaš e-naslov ne bo objavljen. * označuje zahtevana polja

Read also x