Pfizer prosi FDA, da odobri pospeševalni ukrep vlade: Posodobitve koronavirusa: NPR

Zdravstveni delavec je avgusta v stanovanjski hiši v Pensilvaniji dajal tretji odmerek cepiva Pfizer-Bioentech Covit-19.

Bloomberg / Bloomberg prek Getty Images


Skrij naslov

Spremenite naslov

Bloomberg / Bloomberg prek Getty Images

Zdravstveni delavec je avgusta v stanovanjski hiši v Pensilvaniji dajal tretji odmerek cepiva Pfizer-Bioentech Covit-19.

Bloomberg / Bloomberg prek Getty Images

Uprava za prehrano in zdravila je objavila Pfizerjevo analizo potrebe po pospeševalnem cepljenju s cepivom Pfizer-Bioentech Covit-19.

Pfizers Analiza Podatki iz Izraela in Združenih držav Amerike v okviru variacije delte “kažejo, da se zaščita proti cepljenju proti okužbi s COVID-19 zmanjša približno 6 do 8 mesecev po drugem odmerku.”

Družba pravi, da razpoložljivi podatki podpirajo odobritev FDA za tretji odmerek cepiva Covid šest mesecev po drugem odmerku za 16-letnike in starejše.

Družba je objavila povzetek dokumenta in podatke pred sejo javnega svetovalnega odbora v petek. Enako velja za skupino, ki je decembra lani glasovala za nujno odobritev cepiva Pfizer-Bioentech.

V nenavadnem povzetku analiza agencije FDA osvetljuje stališče agencije in ni bila objavljena hkrati. Običajno podjetje objavi svoj povzetek hkrati z družbo.

Družba daje te informacije na voljo pred sejo javnega svetovalnega odbora, ki bo predvidoma v petek. Enako velja za skupino, ki je decembra lani glasovala za nujno odobritev cepiva Pfizer-Bioentech.

V podporo okrepitvi so nekateri uradniki javnega zdravja navedli raziskave, ki kažejo, da SARS-CoV-2 zmanjša zaščito pred okužbo nekaj mesecev po cepljenju. Drugi so trdili, da so cepiva zelo učinkovita pri preprečevanju resnih bolezni, hospitalizacije in celo smrti proti različici delta.

Nekateri zdravniki so predlagali, da je potreba po tretjem odmerku cepiva Govt očitna pri posebnih skupinah tveganja, na primer pri tistih z oslabljenim imunskim sistemom ali pri starejših. Avgusta je FDA odobrila tretji odmerek cepiv BioNTech in Moderna za ljudi z imunsko pomanjkljivostjo.

READ  Google FLOC je zdaj vodilni v svetu z omejenim številom uporabnikov / digitalnih informacij v zgodnji različici brskalnika Google Chrome

Zaradi nesoglasij v zdravstveni in javnozdravstveni skupnosti so razprave svetovalnega odbora FDA tokrat lahko še bolj kontroverzne. Čeprav podjetju ni treba upoštevati nasvetov uprave, se običajno drži.

Uprava si je za cilj, 20. september, zastavila uvedbo ojačevalcev za ljudi, ki so bili pred nekaj meseci v celoti cepljeni, da bi dodatno okrepili zaščito pred virusom SARS-CoV-2. Podatke iz cepiva Pfizer-Bioentech Govt najprej pregleda FDA.

Sporno je, da so FDA, Centri za nadzor in preprečevanje bolezni in njihovi strokovnjaki pred lastno oceno napovedali ciljni datum za razpoložljivost ojačevalcev.

Podrobnosti o upravičenosti in času obnovitve so odvisne od odločitve FDA o aplikaciji Pfizer.

Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je kritizirala načrte razvitih držav, ker nimajo dovolj cepiv za revne države.

“Že od vsega začetka pozivamo k uravnoteženju cepiva, ne potem, ko so za to poskrbele bogate države,” je 7. septembra dejal generalni direktor WHO Tetros Adanom Caprais.

Zahteval je prepoved obnovitvenih zdravil ob koncu leta, razen za skupine z visokim tveganjem, da bi vsako leto pomagali pri cepljenju 40% ali več prebivalstva. Njegov poziv k abstinenci ni bil sprejet.

Maja Irena

Predan televizijski strokovnjak. Poklicni znanstvenik pop kulture. Študent. Potovalni strokovnjak. Spletni fanatik.

Related Posts

Dodaj odgovor

Vaš e-naslov ne bo objavljen. * označuje zahtevana polja

Read also x