EMA umakne opioid, ki so ga uporabljali v petdesetih letih prejšnjega stoletja za zdravljenje suhega kašlja

Evropska agencija za zdravila je v petek sporočila, da z vseh evropskih trgov umika zdravila, ki vsebujejo opioid folkodin, ki se uporablja pri odraslih in otrocih skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje suhega kašlja, prehlada in gripe.

Odločitev o umiku zdravila je prišla, ko EMA opozarja na rezultate nedavne študije ALPHO, ki kaže, da je uporaba folkotina v 12 mesecih pred anestezijo povezana s povečanim tveganjem za anafilaktične reakcije, povezane z nevromuskularnimi blokatorji (NMBA). uporabljeno (prilagojeno OR 4,2 in 95 % interval zaupanja 2,5 do 6,9).

“Zdravstveni delavci bi morali razmisliti o ustreznih alternativah zdravljenja in bolnikom svetovati, naj prenehajo jemati zdravila, ki vsebujejo folkotin,” je sporočila EMA.

Podjetja, ki tržijo folkotine, bi morala še naprej izvajati študijo ALPHO Predhodni varnostni pregled Od leta 2011.

“Ker niso bili najdeni učinkoviti ukrepi za zmanjšanje tega tveganja, se zdravila s folkotinom umikajo s trga EU,” je v petek sporočila EMA in dodala, da se morajo bolniki, ki jemljejo folkotin, posvetovati s svojim zdravnikom ali farmacevtom, da jim lahko predpišejo drugo zdravilo.

Pregled dokazov iz leta 2013, ki povezujejo izpostavljenost folkotinu s preobčutljivostjo na NMBA, je pokazal, da je država, ko je bil marca 2007 folkotin umaknjen z norveškega trga, “upadla stopnja preobčutljivosti na folkotin in suksametonij ter v primerih anafilaksije na NMBA”. Toda EMA je dejala, da te študije niso potrdile vzročne povezave med uporabo folkodina in anafilaksijo zaradi uporabe NMBA.

Zdravila, ki vsebujejo folkodin, ki se uporabljajo kot zaviralci kašlja od petdesetih let prejšnjega stoletja, so odobrena v Belgiji, na Hrvaškem, v Franciji, na Irskem, v Litvi, Luksemburgu in Sloveniji. Folkodin se pogosto uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, ki so na voljo pod različnimi trgovskimi imeni kot sirupi, peroralne raztopine in kapsule ter kot generične sestavine, vključno z dimetanom, biokalibdolom in brongalinom.

READ  Rusija zapira zračni prostor za slovenske letalske prevoznike

“Pri pacientih, ki so predvideni za splošno anestezijo z NMPA, morajo zdravstveni delavci preveriti, ali je bolnik v zadnjih 12 mesecih uporabljal zdravila, ki vsebujejo folkodin, in se zavedati morebitne peri-anestetične anafilaktične reakcije, povezane z NMPA,” je sporočila EMA.

Mojca Andreja

Nagnjena je k apatiji. Nevidni raziskovalec. Vseživljenjski guru slanine. Potovalni odvisnik. Organizator. "

Related Posts

Dodaj odgovor

Vaš e-naslov ne bo objavljen.

Read also x